2020年执业药师药事法规全新章节题：特殊管理规定的药品管理

　　多项选择题

　　1[.多选题]根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可持有人销售疫苗的说法，正确的是()。

　　A.疫苗上市许可持有人在销售国产疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

　　B.疫苗上市许可持有人在销售进口疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件

　　C.疾病预防控制机构在接收国产免疫规划疫苗时，应当索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查

　　D.疾病预防控制机构在购进国产非免疫规划疫苗时，应当索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查

　　[答案]ABCD

　　2[.多选题]根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号)，疾病预防控制机构、接种单位收货时应当核实疫苗运输的设备类型、运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。下列处理措施符合规定的有()。

　　A.对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收

　　B.对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合要求后办理接收入库手续

　　C.对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录的疫苗，不得接收或购进

　　D.对不符合冷链运输温度要求的疫苗，不得接收或购进

　　[答案]ABCD

　　3[.多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的有()。

　　A.国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作

　　B.麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理

　　C.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处

　　D.麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布

　　[答案]AD

　　4[.多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业主要包括()。

　　A.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

　　B.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

　　C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业

　　D.药品零售连锁企业

　　[答案]ABC

　　5[.多选题]具有合法资质的企业向其他企业、单位销售麻醉药品和精神药品时，应当在销售前采取的措施包括()。

　　A.指定检验

　　B.核实企业或单位资质文件

　　C.核实采购人员身份证明

　　D.核实采购人员联系方式

　　[答案]BC

　　6[.多选题]医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以()。

　　开具的药品包括

　　A.右丙氧芬单方制剂

　　B.蒂巴因盐类

　　C.乙基吗啡化学异构体

　　D.舒芬太尼复方制剂

　　[答案]ABC